职位描述
1.具有有源医疗器械检验、质量管理相关经验者优先,
2.具备一定的项目管理能力，能够独立承担质量管理工作优先;
3.熟悉ISO13485/GMP质量管理体系优先;
4.具备一定的英文读写能力，熟练使用各种办公软件;
5.工作认真负责，严谨细致，善于沟通和协调，具备良好的团队协作精神。
岗位职责:
1.负责医疗器械产品的质量管理体系建设和维护，确保产品质量符合相关法规和标准要求;
2.参与产品研发过程，与研发团队合作，确保产品设计、开发和生产过程符合质量要求;
3.负责有源类新产品的研发和量产过程符合医疗器械法规和公司流程规定，确保生产过程持续稳定、质量受控;
4.参与供应商质量管理，对供应商进行质量评估和审核，确保供应商提供的原材料和服务符合质量要求;
5.参与质量体系审核和认证工作，确保公司质量体系持续有效运行;
6.公司安排的其他工作。
其它说明
五险一金、加班补助、带薪年假、周末双休、节日福利、年度旅游、定期培训
2.具备一定的项目管理能力，能够独立承担质量管理工作优先;
3.熟悉ISO13485/GMP质量管理体系优先;
4.具备一定的英文读写能力，熟练使用各种办公软件;
5.工作认真负责，严谨细致，善于沟通和协调，具备良好的团队协作精神。
岗位职责:
1.负责医疗器械产品的质量管理体系建设和维护，确保产品质量符合相关法规和标准要求;
2.参与产品研发过程，与研发团队合作，确保产品设计、开发和生产过程符合质量要求;
3.负责有源类新产品的研发和量产过程符合医疗器械法规和公司流程规定，确保生产过程持续稳定、质量受控;
4.参与供应商质量管理，对供应商进行质量评估和审核，确保供应商提供的原材料和服务符合质量要求;
5.参与质量体系审核和认证工作，确保公司质量体系持续有效运行;
6.公司安排的其他工作。
其它说明
五险一金、加班补助、带薪年假、周末双休、节日福利、年度旅游、定期培训
招聘信息仅供参考，以企业实际招聘为准；
求职过程中请勿缴纳费用，谨防诈骗。如有不实，请立即举报！ 我要举报>>>
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公司简介
迈迪可医疗科技(江苏)有限公司位于张家港冶金园的劢迪医疗器械创新港，自成立以来我们专注于血液净化设备的研发与生产，2024年5月我们与意大利MEDICA公司正式成为合作伙伴，共同在中国制造**的血液净化设备，并成为MEDICA进口产品在中国的**总代理，迈迪可医疗科技承继欧洲技术，实现中国制造，我们专注于血液净化领域，产品覆盖血液透析，连续性血液净化，超滤，二氧化碳清除，血浆治疗以及动物急重症治疗，我们专注急重症医疗器械的研发与制造，Cardiosmart超滤设备，Decapsmart plus二氧化碳清除设备，Intensa高端CRRT设备，集结常规血液净化治疗模式和特殊创新治疗模式，针对不同临床科室为心衰，呼衰，肾衰，肝病等急重症患者提供针对性多样化的治疗方案。作为三类医疗器械制造商我们不仅服务于医院还通过输出研发和制造技术支持，帮助其他医疗器械制造商制造生产流水线及设备，迈迪可医疗科技立足中国放眼全球，在未来的道路上将不断创新，使用更先进的技术和优质的产品，为更多需要的人带来健康与希望。
公司地址
张家港冶金园的劢迪医疗器械创新港
